海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）于2013年2月28日经国务院批准设立，并被赋予九条优惠政策，园区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区。

乐城先行区是我国开展真实世界数据应用试点的唯一地区。根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》，特许进口药械可利用先行区内产生的真实世界数据，满足我国医疗器械注册要求后，申请进口产品注册，有效减少产品进入中国市场所需的时间和成本。

▲乐城先行区被视为中国医疗领域改革开放的试验区

其拥有国务院授予的“四个特许”政策，即特许医疗、特许研究、特许经营和特许国际交流。乐城先行区成为国外最新医疗技术、器械和药品的试点推广地。目前，乐城先行区已与全球80家药械企业建立了合作关系，其中包括国际前30名的药械企业。乐城先行区与国际药械企业的合作不断深化，从最初的产品引进到真实世界研究，再到构建高水平医疗创新交流平台，进入了全方位、深层次的合作新阶段。

▲乐城先行区首创中国真实世界数据应用试点

借助乐城真实世界研究政策，国际创新药械能够利用国外注册临床试验数据，结合乐城真实世界数据，完成在中国的注册上市流程。这一举措有助于减少药械企业的时间和成本，加速全球创新药械进入中国市场，使更多中国患者受益于先进的医疗技术和产品。截至目前，已有10个产品借助乐城真实世界数据辅助临床评价并获得批准上市。

▲乐城先行区积极构建五大平台，为各类市场主体带来新机遇

这五大平台涵盖了生物医药产业链上下游，从特许药械政策促进产品进入中国市场，到真实世界研究助力产品注册和医保谈判，再到乐城文化产业公司协助患者教育和医生培训，以及引入基金帮助企业获得投资，乐城先行区为全球创新药械企业提供全方位的支持。

根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，乐城先行区的医疗机构可以在该区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用，特别在再生医学领域取得领先地位。截至目前，乐城先行区已经在再生医学领域取得了领先地位。

▲ 乐城国际医疗旅游先行区的最新动态